Farmacovigilanza

Segnalazione effetti indesiderati

La Farmacovigilanza è stata definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come “la scienza e le attività correlate alla scoperta, alla valutazione, alla comprensione e alla prevenzione degli eventi avversi da farmaco o di qualsiasi altro problema correlato al farmaco”.

CHE COS’E’ UN EVENTO AVVERSO

Qualunque evento sfavorevole e non voluto che si manifesti in un paziente al quale è stato somministrato un prodotto medicinale.

COME SEGNALARE GLI EVENTI AVVERSI

Segnalare gli eventi avversi dei prodotti medicinali è importante, perché consente un monitoraggio continuo del loro bilancio benefici/rischi. Il personale sanitario è tenuto a segnalare ogni evento avverso associato all’uso dei prodotti medicinali all’Autorità Sanitaria Nazionale.

SE SIETE IN ITALIA

Ogni evento avverso che si manifesta nel corso o a seguito di una terapia con un prodotto medicinale deve essere segnalato tempestivamente al medico curante o al farmacista. Se non riuscite a contattarli direttamente e desiderate segnalare un evento avverso, potete farlo andando sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), al link riportato di seguito: www.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Chiunque desideri segnalare un evento avverso con l’uso di un nostro prodotto medicinale può contattare l’ufficio di Farmacovigilanza di Alfasigma chiamando il seguente numero: 06 91393310
oppure spedendo una email utilizzando il modulo sotto riportato.

SE SIETE IN ALTRI PAESI

Rivolgetevi a personale sanitario se sospettate di avere avuto un evento avverso con l’uso di prodotti medicinali o consultate il sito web dell’Autorità Sanitaria Nazionale. Chiunque desideri segnalare un evento avverso con l’uso di un nostro prodotto medicinale può contattare l’ufficio di Farmacovigilanza di Alfasigma chiamando il seguente numero:
+39 06 91393360


Operazione eseguita

* Campi obbligatori

Segnalazione spontanea- Informativa ai sensi dell’art. 13 del D.lgs 196/2003
Ai sensi dell'art. 13 del D.lgs. 196/2003, Codice in materia di protezione dei dati personali (di seguito il "Codice Privacy") Alfasigma S.p.A. (di seguito il "Alfasigma") desidera informarla circa il trattamento avente ad oggetto dati personali da lei liberamente forniti attraverso una segnalazione spontanea nell’ambito del sistema di farmacovigilanza.

I dati personali che sono stati da lei forniti saranno raccolti e trattati esclusivamente in relazione all'attività di farmacovigilanza, cui è tenuta la Società in forza di legge. Il conferimento dei dati è libero, ma il loro mancato conferimento potrebbe pregiudicare la corretta gestione della segnalazione.
I dati saranno raccolti e trattati esclusivamente per l’adeguata realizzazione delle attività connesse e strumentali alle finalità proprie della farmacovigilanza quali, ad esempio: (i) individuazione di eventuali reazioni avverse non note; (ii) miglioramento e potenziamento delle informazioni sulle sospette reazioni avverse già note; (iii) valutazione del nesso di causalità tra somministrazione del farmaco e la reazione avversa osservata; (iv) notifica all’autorità competente di tali informazioni per assicurare che i farmaci utilizzati presentino un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.

Il trattamento dei dati personali forniti potrà avvenire mediante strumenti manuali, informatici e telematici, con logiche strettamente correlate alle finalità per le quali i dati sono stati raccolti ed in ogni caso idonei a garantirne la sicurezza e la riservatezza dei dati trattati.
I dati forniti saranno resi disponibili, per le finalità sopra indicate, ai soggetti che accedono alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza nonché a soggetti obbligati ad effettuare attività di farmacovigilanza (AIFA, titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali, Regioni italiane, Unità Sanitarie Locali, Ufficio di farmacovigilanza degli ospedali o degli Istituti di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico). I dati personali forniti potranno essere inoltre comunicati, per le finalità sopra indicate, alle seguenti categorie di soggetti: (i) persone, società, associazioni che prestano servizi o attività di assistenza e consulenza in materia legale, informatica e di controllo nei confronti delle Società Alfasigma; (ii) soggetti cui la facoltà di accedere ai dati personali sia riconosciuta da disposizioni di legge e/o di normativa secondaria o ordini di pubbliche autorità.
I soggetti appartenenti alle categorie sopra elencate utilizzeranno i dati in qualità di autonomi titolari e in relazione alla specifica attività svolta, oppure, in relazione all’attività svolta, quali responsabili del trattamento opportunamente nominati.
I dati personali raccolti verranno conservati per il periodo necessario, in accordo alle normative vigenti.
Ove previsto dalla legge, sarà possibile esercitare, mediante richiesta da inviare al Responsabile o al Titolare, i diritti di cui all'art. 7 del Codice Privacy, quali ottenere la conferma dell'esistenza di Suoi dati personali; avere conoscenza dell'origine dei dati nonché della logica e delle finalità del Trattamento; ottenere l'individuazione delle categorie di soggetti a cui i dati possono essere comunicati o che possono averne conoscenza.
Titolare del trattamento è Alfasigma S.p.A. con sede legale in Viale Sarca, 223 – 20126 Milano e sede amministrativa Via Ragazzi del ’99, 5 - 40133 Bologna e può essere contattato inviando una mail al privacy@alfasigma.com.